Vacina: Anvisa autoriza testar mais duas fórmulas em SP e Bahia

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) disse ontem (21) ter autorizado a realização de testes em humanos com mais duas vacinas contra a Covid-19. O estudo prevê a participação de 29 mil voluntários, sendo que mil deles serão brasileiros de São Paulo e Bahia. O recrutamento será feito pelos centros que conduzem a pesquisa.

Segundo a agência, os imunizantes estão sendo desenvolvidos pelas empresas BioNTech e Pfizer e têm como base o ácido ribonucleico, o RNA, que vai codificar um agente específico contra o Sars-Cov-2. A molécula “é traduzida pelo organismo humano em proteínas que vão, então, induzir uma resposta imunológica”, diz o órgão.

O ensaio clínico, informa ainda a Anvisa, será randomizado. Ou seja, parte dos voluntários receberá a vacina a ser avaliada e outra parte receberá apenas placebo. Apenas os pesquisadores vão saber qual grupo está testando a vacina de verdade.

Esse é o terceiro estudo com aprovação da Anvisa voltado para a Covid-19 no Brasil – os anteriores foram os da Universidade Oxford, no Reino Unido, e o da empresa chinesa Sinovac, cujos testes começaram ontem no HC paulista.

Para aprovar as duas novas pesquisas, a Anvisa disse que levou em consideração “dados das etapas anteriores de desenvolvimento dos produtos, incluindo estudos não clínicos in vitro (em células) e em animais”. A agência também analisou dados preliminares de estudos clínicos em andamento. Para o órgão, “os resultados obtidos até o momento demonstraram um perfil de segurança aceitável das vacinas candidatas”

DN

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